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专注于生殖道及呼吸道病原微生物诊断

尊龙时凯医学新获SGS认证，国际公告机构认证再添一家

2024年09月24日 16:29

近日，江苏尊龙时凯医学技术有限公司(以下简称“尊龙时凯医学”)获得全球知名公告机构SGS[1]颁发的9001:2015认证证书(图1)，表明公司的质量管理体系符合ISO 9001:2015的标准。

近日，江苏尊龙时凯医学技术有限公司(以下简称“尊龙时凯医学”)获得全球知名公告机构SGS[1]颁发的9001:2015认证证书(图1)，表明公司的质量管理体系符合ISO 9001:2015的标准。

图1 SGS认证证书

 

此前，尊龙时凯医学也相继获得英国BSI IS0 13485:2016医疗器械质量管理体系认证，美国UL的MDSAP认证以及德国TUV颁发的ISO 13485证书。

尊龙时凯医学始终坚守世界一流质量标准，相继通过多个国际知名机构的质量体系考察，持续为全球输出安全可靠、性能卓越的产品。

 

[1]关于SGS

SGS(Societe Generale de Surveillance S.A.)，意为“通用公证行”，主要根据标准、法规、客户要求等条件对目标进行符合性认证的服务。SGS创建于1878年，总部设在瑞士日内瓦，是目前世界上最大、资格最老的民间第三方从事产品质量控制和技术鉴定的跨国公司。目前，SGS在世界各地设有1800多家分支机构和专业实验室和 59000多名专业技术人员，在142个国家开展产品质检、监控和保证活动。

 

关于尊龙时凯医学

江苏尊龙时凯医学技术有限公司，成立于2017年，坐落在南京市国家级江北新区生物医药谷，是一家以人工智能、全自动化诊断技术为核心，专注呼吸道、生殖道与皮肤等体外诊断细分领域，实施研产销一体化战略布局，为全球提供高精准、现场快速解决方案的创新型高新技术医疗器械公司。

尊龙时凯医学围绕分子POCT、免疫分析、超像素成像、人工智能等创新技术平台进行全方位布局，已获得近百项授权知识产权;公司建立符合NMPA和IVDR标准的GMP净化生产车间，可满足不同国家的生产要求;公司产品聚焦传染病、炎症感染、肿瘤和耐药等多领域的快速检测，具有快速、精准等优势，已远销全球70多个国家和地区。自成立以来，尊龙时凯医学还荣获多项国家级、省市级荣誉，如“国家高新技术企业”、“江苏省工程技术研究中心”、“江苏省专精特新中小企业”、“江苏省民营科技企业”和“南京市培育独角兽企业”等，承担科技部重点研发计划，并在国家级创业创新大赛总决赛中荣获三等奖，立志成为全球IVD行业发展趋势的领跑者。